בדיקה חדשה שאושרה על ידי משרד הבריאות, תאפשר הפחתה של הצורך בלקיחת ביופסיה על מנת לזהות את המחלה. חלק מקופות החולים מאפשרות החזר כספי חלקי

אודיה שווץ פרסום: 09:22 - 08/11/22
צילום: בדיקת דם חדשה לסרטן הערמונית -  IsoPSA מאפשרת לרוב המטופלים להימנע מביופסיה
אילוסטרציה | צילום: בדיקת דם חדשה לסרטן הערמונית – IsoPSA מאפשרת לרוב המטופלים להימנע מביופסיה

משרד הבריאות אישר לשימוש בדיקה חדשה המאפשרת להעריך את הסיכון להימצאות סרטן אגרסיבי בערמונית ברמת דיוק גבוהה. בשל כך, מעבדת חורל בבית החולים אלישע בחיפה תחל לבצע בדיקות מה שעשוי להפחית את הצורך בביופסיה פולשנית.

מדובר בבדיקת דם שנקראת IsoPSA. החידוש המשמעותי בבדיקה הזו היא טכנולוגיית הפענוח המתקדמת שמזהה את השינוי במבנה החלבון הנובע אך ורק מגידול סרטני. תוצאת הבדיקה המדויקת מאפשרת לרופא לקבוע האם מדובר במטופל עם סרטן ערמונית באופן אמין יותר.

דגימות הדם נשלחות בהקפאה למעבדה בארצות הברית לצורך ביצוע הבדיקה ופענוחה והתשובה מתקבלת בתוך 10 ימים בדואר אלקטרוני למטופל ולאורולוג שלו. התוצאות מגיעות כערך מספרי המשקף באופן ברור תוצאה חיובית או שלילית המאפשרת פענוח פשוט ומדויק של הרופא והמטופל.

בדיקת הדם החדשה פותחה על ידי חברת הביוטכנולוגיה האמריקאית קליבלנד דיאגנוסטיקה אשר נכללת בתיק ההשקעות של חברת מרחביה אחזקות הישראלית. הבדיקה מיוצגת בלעדית בישראל על ידי Medical Link מקבוצת בייבי לינק העוסקת בטכנולוגיות רפואיות מתקדמות, מספקת בדיקות רפואיות חדשניות ופועלת כבר 15 שנה במערכת הבריאות בארץ.

עד היום אפשרו בדיקות אחרות לסרטן הערמונית, כולל החדשות שבהן, למדוד רק את השינוי בריכוז חלבון ה-PSA, (לא במבנה כמו הבדיקה החדשה) אשר מושפע מגורמים רבים אחרים שאינם סרטן, כגון הגדלה שפירה של הערמונית, דלקת בדרכי השתן ושימוש בתרופות. זוהי הסיבה שבמקרים רבים התקבלו בביופסיה שנערכה בעקבות בדיקות אחרות, תשובות שרק נחשדו כסרטן אך היו ללא משמעות קלינית. כך למשל מציינים ב-Medical Link כי מתוך מיליון ביופסיות בארצות הברית רק 250 אלף התגלו כסרטן, כלומר 75% מהבדיקות יצאו שליליות ולכן ייתכן שהיו מיותרות.

יד עזרא ושולמית 728_90
צילום: בדיקת דם חדשה לסרטן הערמונית -  IsoPSA מאפשרת לרוב המטופלים להימנע מביופסיה
אילוסטרציה | צילום: בדיקת דם חדשה לסרטן הערמונית – IsoPSA מאפשרת לרוב המטופלים להימנע מביופסיה

יעילות ואמינות הבדיקה החדשה הוכחו לאחרונה במחקר קליני בינלאומי מוצלח שנערך במספר רב של מרכזים רפואיים מובילים בעולם. החלק הישראלי במחקר התקיים במערך לאורולוגיה, במרכז הרפואי רבין – בלינסון בראשותו של פרופסור ג'ק בניאל. בעקבות כך נערך מחקר קליני נוסף במרכז הרפואי המוביל Cleveland Clinic עם הבדיקה החדשה שכלל 900 מטופלים, ממנו עלה כי ב-66% מהמקרים, הרופאים שינו את המלצתם המקורית – שהתבססה רק על רמת PSA ונתונים קליניים נוספים – לאחר שראו את תוצאת בדיקת ה-IsoPSA. בנוסף, השימוש בבדיקה הביא להפחתה של 55% במספר הביופסיות שבוצעו בפועל.

על פי נתוני משרד הבריאות והאגודה למלחמה בסרטן, מדי שנה מתגלים כ-2,700 חולים חדשים של סרטן הערמונית בישראל וכ-420 גברים מתים מהמחלה. 

הבדיקה החדשה מיועדת לגברים מגיל 50 ומעלה עם ערכי PSA מעל 4 בבדיקה רגילה והפניה מאורולוג. עלותה היא 2,990 שקלים. ב-Medical Link מדגישים כי הודות לתוצאות הדרמטיות של המחקרים, כללית מושלם מאפשרת קבלת החזר של 75% מהעלות, לאומית זהב החזר של 80% ובקרוב גם קופות חולים נוספות צפויות להצטרף. במקביל היא כבר נכללת ברוב ביטוחי הבריאות הפרטיים בארץ.

פרופסור עופר נתיב מומחה לכירורגיה אורולוגית, מרצה בפקולטה לרפואה של הטכניון ולשעבר מנהל המחלקה האורולוגית במרכז הרפואי בני ציון בחיפה, אשר משמש כיועץ מדעי לבדיקה בישראל, הסביר כי: "בדיקת הדם היא חידוש דרמטי המאפשר לנו כרופאים לאבחן באופן מדויק יותר את סרטן הערמונית אשר מהווה את סוג הסרטן השכיח ביותר בגברים בישראל.

"חשוב לנו לספק למטופלים שלנו את הבדיקה המתקדמת ביותר שעולם המדע פיתח, אשר הוכיחה אמינות במחקרים קליניים במטרה למנוע ביופסיות מיותרות של מקרים ללא גידול או גילוי של ממאירויות שאין להן משמעות קלינית. המשמעות היא שהודות לפיענוח של הבדיקה החדשה, אנחנו יכולים לשלוח לביופסיה רק את מי שנמצא בסיכון ממשי לסרטן ערמונית אגרסיבי".

לקיחת הדם לצורך בדיקת IsoPSA מתבצעת במעבדת חורל בבית חולים אלישע בחיפה. לתאום תור לבדיקה יש להתקשר למוקד הטלפוני הארצי המאויש 24/7 בטלפון: 5901* או להיכנס לאתר לכתובת הבאה: https://isopsa.co.il/